在近期于伦敦举行的“Growth and Innovation Summit 2025”上,全球生物医药产业的合作模式与创新效率成为核心议题。药明康德联席首席执行官杨青博士受邀参与讨论,其分享的多个具体案例,为观察全球化CRDMO平台在当前产业生态中的角色提供了现实注脚。
杨青博士在讨论中通过三个具体项目故事,阐述了药明康德作为CRDMO平台在促进国际交易合作达成、加速企业关键进程以及推动复杂疗法落地中扮演的实质性角色。
这些案例共同指向一个产业现实:在高度分散且专业的全球创新链条中,具备高质量、可验证且高效执行能力的第三方平台,正日益成为连接研发灵感与商业化成果的关键基础设施。
从三个案例,看CRDMO平台如何促进国际合作
在第一个案例中,一家小型生物科技公司在其创新项目取得突破后,寻求全球合作时遭遇的典型挑战:潜在买方对其研发数据的可靠性与可重复性存有疑虑。交易推进的关键,最终落在了买方要求将一项核心研究在第三方平台进行复现。药明康德的质量体系成为了验证可靠性的关键一环。该研究在药明康德的平台上成功复现,数据获得认可,最终促成了交易。
这一过程凸显了在国际生物医药交易中,第三方平台所提供的标准化、高质量研发数据,正成为一种重要的“信任货币”。据公开披露,仅在2024年,药明康德就接受了来自全球客户、监管机构和独立第三方的各类质量审计共计802次,100%符合质量审计要求且无重大发现项。这种经得起高频次审计的质量一致性,成为其参与复杂全球交易的基础。在高效交付的背后,是药明康德体系化、高标准的质量能力。
第二个案例则揭示了CRDMO平台的运营效率如何直接关系到创新企业的里程碑发展进程。2022年圣诞节前夕,一家处于Pre-IPO关键阶段的美国生物科技公司紧急联系药明康德,希望在次年1月中旬的摩根大通医疗健康年会(JPM)前获得关键报告,以在大会上触及重要的价值里程碑。时间横跨圣诞假期,窗口期极短。接到需求的药明康德团队迅速重新排定计划、调配资源,最终在会前交付报告。
“我们为客户赢得了关键的信任票,促成了最终的交易。”杨青博士指出。JPM大会是生物医药界重要的融资与合作撮合场合,相关数据的及时呈现,往往直接影响公司的估值与融资前景。此案例反映了大型CRDMO平台通过其全球化布局与灵活的项目管理能力,能够为创新药企在决定性的资本节点提供关键支持。
第三个案例则侧重于对复杂分子的“端到端”赋能。他以一款针对代谢疾病的肽类三靶点创新药为例,阐述了这类结构复杂、合成难度高的分子在开发中面临的挑战。该项目在药明康德平台上完成了从原料药合成、制剂工艺开发、分析方法建立到临床样品制备的全流程。此后,关键的CMC(化学、制造与控制)数据出炉,并顺利通过新药临床试验(IND)申报。在获得早期临床数据积极反馈后,该项目迅速吸引了大型药企的关注,最终达成了总金额超10亿美元的全球权益授权合作。
“合作的成果不止于交易。”杨青博士强调,“随着项目的持续推进,客户对我们的信任也在加深。更重要的是,这款新药离患者又近了一步。”该案例表明,对于前沿、复杂的疗法模式,具备“端到端”一体化能力的平台,能够降低研发门槛,加速项目从概念验证向临床价值证明的跨越。
在全球创新加速演进、药物分子类型持续拓展的当下,行业对平台型伙伴的需求比以往任何时候都更强烈。药明康德所构建的,是一个不断自我强化、不断扩大价值半径的创新赋能平台。可以预见,随着其能力版图持续扩展、全球布局进一步深化,药明康德在未来全球CRDMO产业格局中,将继续助力更多创新药物从实验室走向患者。
从“服务商”到“创新生态节点”演进
从产业视角分析,药明康德所展示的这三个案例,共同描绘了全球头部CXO(合同研发生产组织)企业当前在全球生物医药创新链中的定位演变:它们已超越传统意义上的“服务提供方”,进而成为弥合科学灵感、资本诉求、大型药企开发能力与监管要求之间鸿沟的关键节点。
这种角色的有效性,建立在几个核心基础之上:一是经全球监管机构和多次交易验证的“质量信誉”;二是覆盖多地域、能够进行高效资源调配的“运营网络”;三是应对从传统小分子到新型复杂分子(如多肽、寡核苷酸、蛋白降解剂等)的“技术宽度”。
在全球创新研发成本高企、效率压力增大,且小型生物科技公司持续作为重要创新源头的大背景下,能够提供确定性、高质量、高效率的第三方研发生产平台,其产业基础设施的价值愈发凸显。
未来,全球生物医药创新合作的深化,不仅依赖于科学本身的突破,也同样依赖于支撑创新合作的基础设施——包括CXO这样的平台——是否足够稳健、高效与可靠。药明康德的这些案例分享,为这一产业命题提供了具体的观察切片。